Citalopram Ab 20mg Filmomh Tabl 28 X 20mg

Citalopram AB wordt gebruikt voor de behandeling van:

 depressie (majeure depressieve episodes)

 paniekstoornissen met of zonder pleinvrees (vb. ernstige angst om het huis te verlaten, een winkel binnen te gaan of een openbare ruimte te betreden)

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is citalopram. Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg citalopram (in hydrobromidevorm).

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:

Tabletkern: lactose monohydraat, maïszetmeel, copovidon, natriumcroscarmellose, microkristallijn cellulose, magnesiumstearaat.

Tabletomhulling: hypromellose, macrogol 400, titaandioxide (E171).

GEBRUIK Citalopram AB NIET als u ook geneesmiddelen gebruikt voor hartritmeproblemen of geneesmiddelen die invloed hebben op het hartritme, zoals vb. klasse IA- en III-anti-aritmica, antipsychotica (bijvoorbeeld fenothiazinederivaten, pimozide, haloperidol), tricyclische antidepressiva, bepaalde antimicrobiële middelen (zoals sparfloxacine, moxifloxacine, erytromycine iv, pentamidine, behandeling bij malaria, vooral halofantrine) of bepaalde antihistaminica (geneesmiddel tegen allergische reacties; astemizol, mizolastine). Als u hierover nog vragen heeft, neem dan contact op met uw arts.

Sommige andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op, of beïnvloed worden door, Citalopram AB. Enkele van deze geneesmiddelen zijn hieronder vermeld:

• Desipramine (tegen depressie). Het desipraminegehalte in het bloed kan verhoogd zijn en een verlaging van de desipramine dosering is mogelijk nodig.

• Metoprolol (bijvoorbeeld voor hartproblemen), flecaïnide en propafenon (voor de behandeling van onregelmatige hartslag), andere geneesmiddelen voor de behandeling van depressie (clomipramine, nortriptyline) of geneesmiddelen voor de behandeling van psychoses (risperidon, thioridazine, haloperidol). Een verhoging van het gehalte van deze geneesmiddelen in het bloed is gemeld of is mogelijk.

• Pimozide (een antipsychotisch geneesmiddel). Gelijktijdige behandeling van citalopram en pimozide wordt afgeraden vanwege de beïnvloeding van de hartfunctie door deze combinatie.

• Geneesmiddelen die de bloedspiegels van kalium of magnesium verlagen, omdat dit het risico op levensbedreigende hartritmestoornissen verhoogt (QT-verlenging, Torsades de pointes).

• Geneesmiddelen die de drempel voor stuipen (toevallen) verlagen, bijvoorbeeld andere antidepressiva (SSRI's), antipsychotica (bijvoorbeeld butyrofenonen, thioxanthenen), mefloquine, bupropion en tramadol (pijnstiller).

De volgende geneesmiddelen kunnen het serotonerge effect van Citalopram AB versterken en kunnen leiden tot verhoogde bijwerkingen:

• MAO-remmers (tegen depressie of de ziekte van Parkinson) (bijvoorbeeld moclobemide en selegiline of linezolide, een antibioticum). Met uitzondering van selegiline wanneer de dosering niet hoger is dan 10 mg per dag, mag u Citalopram AB niet gelijktijdig gebruiken met MAO-remmers, omdat ernstige of zelfs dodelijke reacties kunnen optreden (serotoninesyndroom). Er moet een pauze plaatsvinden tussen de behandelingen (zie rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"). Neem contact op met uw arts.

• Oxitriptan en tryptofaan (voorlopers van serotonine)

• Lithium (behandeling voor mentale ziekten)

• Sumatriptan en andere triptanen (behandeling van migraine)

• Tramadol (behandeling van ernstige pijn)

• Sint-Janskruid (Hypericum perforatum)

• Cimetidine (geneesmiddel voor de maag) en andere geneesmiddelen voor de behandeling van maagzweren, bijvoorbeeld omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, fluconazol (voor de behandeling van schimmelinfecties), ticlopidine of fluvoxamine (een ander geneesmiddel voor de behandeling van depressie). De combinatie met citalopram kan een verhoging in bloedspiegels van citalopram veroorzaken.

De volgende geneesmiddelen kunnen het risico op bloedingen verhogen:

• Warfarine en andere bloedverdunnende geneesmiddelen

• Acetylsalicylzuur en andere pijnstillende geneesmiddelen van de groep pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking (NSAID's) (bijvoorbeeld ibuprofen)

• Dipyridamol en ticlopidine (geneesmiddelen voor het hart)

• Atypische antipsychotica (behandeling van mentale ziekten)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De bijwerkingen verdwijnen meestal na een paar weken behandeling.

Verschillende van de onderstaande bijwerkingen kunnen ook symptomen van uw ziekte zijn en kunnen verdwijnen naarmate u zich beter begint te worden.

Als u één van de volgende symptomen vertoont, stop dan de inname van Citalopram AB en raadpleeg onmiddellijk uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde spoedgevallendienst:

 zwelling van de lippen, het gelaat en de keel die leidt tot ernstige slik- of ademhalingsmoeilijkheden (allergische reactie)

 shock (sterke bloeddrukdaling, bleekheid, opwinding, een zwakke en snelle pols, een klamme huid, een verminderd bewustzijn) veroorzaakt door een plotse sterke bloedvatverwijding als gevolg van een ernstige allergie op sommige stoffen (anafylactische reacties)

 snelle, onregelmatige hartslag, flauwvallen, die symptomen kunnen zijn van een levensbedreigende aandoening gekend als Torsades de Pointes

Een serotoninesyndroom werd gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met dit type antidepressivum (SSRI). Raadpleeg uw arts als u last hebt van hoge koorts, beven, spiertrekkingen en angst omdat deze symptomen kunnen wijzen op de ontwikkeling van deze stoornis. De behandeling met citalopram moet onmiddellijk stopgezet worden.

Gevallen van gedachten/gedragingen van zelfbeschadiging/zelfmoord werden gerapporteerd tijdens de behandeling met citalopram of korte tijd nadat de behandeling werd stopgezet (zie rubriek 2 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?'). Indien u eender wanneer gedachten van zelfbeschadiging of zelfmoord heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar een ziekenhuis.

Een verhoogd risico op botfracturen werd waargenomen bij patiënten die dit type geneesmiddelen innamen.

De volgende bijwerkingen werden ook gerapporteerd:

Zeer vaak (kan meer dan 1 van de 10 personen treffen)

 Slaperigheid, slaapstoornissen

 Hoofdpijn

 Voelen van uw hartslag

 Misselijkheid, droge mond

 Toegenomen zweten

 Een gevoel van zwakte (asthenie)

Vaak (kan tot 1 van de 10 personen treffen)

 Gewichtsverlies, verlies van eetlust

 Agitatie, concentratiestoornissen, abnormale dromen (ongewone en intense dromen), geheugenverlies, angst, verminderde libido, afwezigheid van emotie of enthousiasme, verwardheid, zenuwachtigheid

 Tintelingen of gevoelloosheid

 Beven, duizeligheid, oorsuizingen (tinnitus), gewricht- en spierpijn

 Neusloop en neusjeuk, ontsteking van de sinussen (pijn en druk in het gezicht, wat erger is bij het vooroverbuigen, verstopte neus, keelpijn en hoesten, hoofdpijn, koorts, oorpijn, kiespijn of pijn in je bovenkaak)

 Indigestie/zure oprispingen, misselijkheid, maagpijn, winderigheid, toegenomen speekselsecretie, diarree, constipatie, braken

 Onvermogen om een orgasme te bekomen bij de vrouw, impotentie (onvermogen om een erectie te bekomen of te behouden), ejaculatiestoornissen

 Jeuk

 Vermoeidheid, geeuwen

Soms (kan tot 1 van de 100 personen treffen)

 Gewichtstoename, toegenomen eetlust, gebrek aan eetlust

 Een toestand van optimisme, opgewektheid en welzijn (euforie), agressie, verminderde emoties, onverschilligheid, hallucinaties, manie, algemeen gevoel van ongemak of onbehagen, verhoogd libido

 Flauwvallen

 Vertraging van de hartslag, snelle hartslag

 Hoesten

Zelden (kan tot 1 van de 1.000 personen treffen)

 Misselijkheid, spierzwakte, verwarring, vermoeidheid en spiertrekkingen door lage natriumspiegels in uw bloed. Bij sommige patiënten kan dit ontwikkelen tot een serieuze bijwerking. Neem contact op met uw arts.

 Leverontsteking (hepatitis), geelzucht

 Toevallen die u in het verleden gehad heeft kunnen vaker terugkomen

Zeer zelden (kan tot 1 van de 10.000 personen treffen)

 Plotselinge allergische reacties (binnen minuten tot een uur), bijvoorbeeld huiduitslag, moeilijkheden met ademhalen, duizeligheid en flauwvallen (anafylactische reactie)

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 Gedachten over zelfmoord, zelfmoordpoging. Gevallen van zelfmoord en zelfmoordpogingen zijn gemeld tijdens de behandeling met citalopram of kort na het beëindigen van de behandeling (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?"). Neem contact op met uw arts of de spoedeisende hulpafdeling.

 Ernstige hartritmestoornissen met snelle, onregelmatige hartslag

 Hoge koorts, rillingen en plotselinge spiertrekkingen, verwardheid, opgewondenheid en onrust (agitatie)

 Verminderd aantal bloedplaatjes, leidend tot verhoogd risico op bloedingen en blauwe plekken

 Ongewone bloedingen, waaronder maagdarmbloedingen (bloed in braaksel en/of zwarte ontlasting door bloedingen in de maag en darm), bloedingen in de baarmoeder

 U kunt voor het eerst toevallen krijgen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• u bent allergisch voor citalopram of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• als u monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers) gebruikt:

o vb. het antidepressivum moclobemide of als u wordt behandeld met een niet-selectieve MAO-remmer linezolid (een antibioticum), tenzij u strikt gecontroleerd wordt met monitoring van uw bloeddruk.

o de irreversibele MAO-remmer selegiline (een geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson) kan gebruikt worden in combinatie met citalopram in een dagelijkse dosering die niet hoger is dan 10 mg selegiline per dag (zie 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?').

o Als u in de afgelopen twee weken onomkeerbare MAO-remmers gebruikt heeft of als u een omkeerbare MAO-remmer (RIMA) heeft gebruikt in de periode die vermeld staat in de relevante patiëntenbijsluiter van de RIMA (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?")

o Na stopzetting van citalopram moet u minstens 7 dagen wachten voordat u een MAO-remmer inneemt (zie 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?')

• als u geboren bent met een abnormaal hartritme of als u een episode van abnormaal hartritme heeft gehad (te zien op een ecg, een onderzoek dat evalueert hoe het hart werkt).

• als u geneesmiddelen voor hartritmeproblemen inneemt of die invloed kunnen hebben op het hartritme.

Zie ook verder de rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?"

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Houdt er rekening mee dat het 2-4 weken kan duren voor u enige verbetering merkt. De behandeling moet voortgezet worden totdat u vrij bent van verschijnselen voor 4-6 maanden. Wanneer de behandeling met Citalopram AB gestopt kan worden moet de dosering geleidelijk verlaagd worden gedurende een periode van minstens 1-2 weken. Neem Citalopram AB eenmaal per dag in, in de ochtend of in de avond. Neem het geneesmiddel in met een glas water. Het middel kan met of zonder voedsel ingenomen worden. Voor doseringen die niet met deze sterkte verkregen kunnen worden zijn andere sterktes van dit geneesmiddel beschikbaar.

Dosering

Volwassenen

Depressie:

De aanbevolen dosering is 20 mg per dag. Uw arts kan dit verhogen tot maximaal 40 mg per dag.

Paniekstoornis:

De startdosering is 10 mg per dag in de eerste week waarna de dosering verhoogt kan worden tot 20-30 mg per dag. Uw arts kan de dosering verhogen tot een maximum van 40 mg per dag.

Ouderen (65 jaar en ouder)

Depressie en paniekstoornis:

De startdosering moet verlaagd worden tot de helft van de aanbevolen dosering, dat wil zeggen 10-20 mg per dag. Ouderen mogen gewoonlijk niet meer dan 20 mg per dag innemen.