Cosopt Sine Conservans 20mg/ml-5mg/ml Gutt 1x10ml

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stoffen in dit middel zijn dorzolamide en timolol.

Elke ml bevat 20 mg dorzolamide (overeenkomend met 22,26 mg dorzolamidehydrochloride) en 5 mg timolol (overeenkomend met 6,83 mg timololmaleaat).

 De andere stoffen in dit middel zijn hydroxyethylcellulose, mannitol, natriumcitraat, natriumhydroxide en water voor injecties.

COSOPT Sine Conservans kan een wisselwerking hebben met andere geneesmiddelen die u gebruikt, waaronder andere oogdruppels voor de behandeling van glaucoom. Vertel het uw arts als u op dit moment of in de nabije toekomst geneesmiddelen gebruikt voor uw hart, om de bloeddruk te verlagen of voor de behandeling van diabetes.

Gebruikt u naast COSOPT Sine Conservans nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat is vooral belangrijk als u:

 geneesmiddelen gebruikt om de bloeddruk te verlagen of een hartziekte te behandelen (zoals calciumantagonisten, bètablokkers of digoxine),

 geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van een verstoorde of onregelmatige hartslag (zoals calciumantagonisten, bètablokkers of digoxine),

 een andere oogdruppel gebruikt waar een bètablokker in zit,

 een andere koolzuuranhydraseremmer gebruikt zoals acetazolamide,

 monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gebruikt ,

 een parasympathicomimetisch middel gebruikt dat voorgeschreven kan zijn om u te helpen plassen.

Parasympathicomimetica zijn ook geneesmiddelen die soms gebruikt worden om normale darmbewegingen te herstellen,

 narcotica zoals morfine gebruikt voor matige of ernstige pijn,

 geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes gebruikt,

 antidepressiva gebruikt die fluoxetine en paroxetine worden genoemd,

 een sulfapreparaat gebruikt,

 kinidine (voor de behandeling van hartaandoeningen en bepaalde vormen van malaria) gebruikt.

Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen

Als u een van de volgende bijwerkingen ervaart, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en vraag onmiddellijk medisch advies, omdat dit tekenen kunnen zijn van een reactie op het geneesmiddel.

Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 1000 personen):

 Pijn op de borst, oedeem (vasthouden van vocht), veranderingen in het hartritme of de snelheid van de hartslag, congestief hartfalen (hartaandoening met kortademigheid en zwelling van voeten en benen door vasthouden van vocht), hartstilstand, hartblokkade, lage bloeddruk, cerebrale ischemie (verminderde bloedtoevoer naar de hersenen), beroerte.

 Kortademigheid, longen werken minder goed, samentrekken van de luchtwegen in de longen.

 Tekenen en symptomen van systemische allergische reacties, waaronder plotselinge zwelling van de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong) (angio-oedeem), huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (netelroos, galbulten), jeuk (pruritus), huiduitslag, levensbedreigende allergische reactie (anafylaxie).

 Ernstige huidreacties, waaronder zwelling onder de huid.

Andere bijwerkingen:

Normaal gesproken kunt u gewoon verdergaan met het gebruik van de druppels, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn. Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Stop niet met het gebruik van COSOPT Sine Conservans zonder overleg met uw arts.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld met COSOPT Sine Conservans of met één van de werkzame stoffen, hetzij tijdens klinisch onderzoek of sinds het geneesmiddel op de markt is.

Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op 10 personen):

 Branden en prikken van de ogen, verstoorde smaakgewaarwording.

Vaak (kunnen voorkomen bij tot 1 op 10 personen):

 Bijwerkingen in het oog: roodheid in en rond het oog/de ogen, waterig(e) of jeukend(e) oog/ogen, cornea-erosie (beschadiging aan de bovenste laag van de oogbol), zwelling en/of irritatie in en rond het oog/de ogen, het gevoel dat er iets in het oog zit, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies (niet merken dat er iets in het oog komt), oogpijn, droge ogen, wazig zien.

 Algemene bijwerkingen: hoofdpijn, ontsteking van de voorhoofdsholtes (sinusitis), misselijkheid, zich slap/moe voelen, vermoeidheid.

Soms (kunnen voorkomen bij tot 1 op 100 personen):

 Bijwerkingen in het oog: ontsteking van de iris, een verstoord zicht onder andere door veranderingen aan de lens van het oog (soms door stoppen met behandeling met middelen die de pupil vernauwen).

 Algemene bijwerkingen: duizeligheid, neerslachtigheid (depressie), trage hartslag, flauwvallen, kortademigheid, verstoorde spijsvertering (indigestie), nierstenen.

Zelden (kunnen voorkomen bij tot 1 op 1000 personen):

 Bijwerkingen in het oog: tijdelijke bijziendheid die verdwijnt als met de behandeling wordt gestopt, loslaten van het laagje onder het netvlies waarin de bloedvaatjes zitten, na een glaucoomoperatie, waardoor u last kunt krijgen van een verstoord zicht, afhangend bovenste ooglid (waardoor het oog half dichtzit), dubbelzien, korstjes op de oogleden, zwelling van het hoornvlies (met gezichtsstoornissen), lage druk in het oog.

 Algemene bijwerkingen: krachtige hartslag die snel of onregelmatig kan zijn (hartkloppingen), fenomeen van Raynaud (gezwollen of koude handen en voeten en verminderde bloedsomloop in armen en benen), kramp en/of pijn in de benen bij het lopen (claudicatio), hoest, keelirritatie, droge mond, slapeloosheid (insomnia), nachtmerries, geheugenverlies, tintelend gevoel of gevoelloosheid in handen en voeten, toename van de tekenen en verschijnselen van myasthenia gravis (een spierziekte), minder zin in seks, systemische lupus erythematosus (een immuunziekte die ontsteking van inwendige organen kan veroorzaken), rinkelende geluiden in uw oor, ontsteking van het neusslijmvlies (rhinitis), neusbloeding, diarree, huiduitslag na contact met irriterende stof (contactdermatitis), haaruitval, huiduitslag met een zilverwitte kleur (psoriasisachtige uitslag), ziekte van Peyronie (waarbij er een kromming in de penis kan komen), allergieachtige reacties zoals uitslag, netelroos, jeuk, in zeldzame gevallen mogelijke zwelling van lippen, ogen en mond, piepende ademhaling.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 U heeft nu of in het verleden last gehad van ademhalingsproblemen zoals astma of ernstige chronische obstructieve bronchitis (een ernstige longaandoening die kan leiden tot een piepende of moeizame ademhaling en/of langdurig hoesten).

 U heeft een trage hartslag, hartfalen of hartritmestoornissen (een onregelmatige hartslag).

 U heeft een ernstige nieraandoening of nierproblemen of u heeft in het verleden nierstenen gehad.

 Uw bloed is door ophoping van chloride te zuur (hyperchloremische acidose).

Als u twijfelt of dit geneesmiddel geschikt voor u is, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Uw arts geeft precies aan hoeveel COSOPT Sine Conservans u moet gebruiken en hoe lang.

De geadviseerde dosering is één druppel 's ochtends en 's avonds in het/de aangedane oog/ogen.

Als u COSOPT Sine Conservans samen met een andere oogdruppel gebruikt, moet het ene middel minstens 10 minuten na het andere middel worden ingedruppeld.

Verander de dosering van het geneesmiddel niet zonder met uw arts te overleggen.

Als u problemen heeft met het toedienen van uw oogdruppels, vraag dan hulp van een familielid of een zorgverlener.

Zorg ervoor dat de punt van de multidose verpakking niet in contact komt met het oog of het omliggende gebied. Dit kan uw oog beschadigen. Het kan ook met bacteriën besmet worden die een ooginfectie kunnen veroorzaken waardoor ernstige beschadiging aan het oog kan optreden, zelfs verlies van het gezichtsvermogen. Om besmetting van de verpakking te voorkomen, wast u voor het gebruik eerst uw handen en moet u de punt van de multidose verpakking nergens mee in contact laten komen.

Aanwijzingen voor het gebruik

Voor het indruppelen van de oogdruppels:

• Was uw handen voordat u de fles opent.

• Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de fraudebestendige verzegeling op de flessenhals is gebroken voordat u deze voor het eerst gebruikt.

• Wanneer u de fles voor de allereerste keer gebruikt, vóórdat u een druppel in uw oog druppelt, moet u oefenen met het flesje door het langzaam in te drukken om één druppel te krijgen, weg van het oog.

• Wanneer u zeker weet dat u één druppel per keer kunt afleveren, kiest u de houding die u het meest comfortabel vindt voor het indruppelen van de druppels (u kunt gaan zitten, op uw rug liggen of voor een spiegel gaan staan).

• Telkens wanneer u een nieuwe fles opent, laat u één druppel vallen om de fles te activeren.

Indruppelen

1. Houd de fles vlak onder de dop vast en draai de dop om de fles te openen. Raak niets aan met de punt van de fles om besmetting van de oplossing te voorkomen.

2. Kantel uw hoofd naar achteren en houd de fles boven uw oog.

3. Trek het onderste ooglid naar omlaag en kijk naar boven. Knijp voorzichtig in de fles en laat een druppel in uw oog vallen. Houd er rekening mee dat, wanneer u in de fles knijpt, het een paar seconden kan duren voordat een druppel uit de fles komt. Knijp niet te hard.

4. Sluit uw oog en druk ongeveer twee minuten met uw vinger op de binnenhoek van het oog. Dit helpt om de verspreiding van het geneesmiddel in de rest van het lichaam tegen te houden.

5. Herhaal instructies 2-4 om een druppel in het andere oog te druppelen, als uw arts u heeft verteld dit te doen. Soms moet slechts één oog worden behandeld en uw arts zal adviseren of dit voor u geldt en welk oog behandeling nodig heeft.

6. Na elk gebruik en voor u de dop weer op de fles draait, moet de fles eenmaal in een neerwaartse richting geschud worden zonder de druppeltop aan te raken, om resterende vloeistof uit de punt te verwijderen. Dit is nodig om de afgifte van volgende druppels te garanderen.

7. Veeg eventuele overtollige oplossing van de huid rond de ogen weg.

8. Aan het einde van de houdbaarheidsperiode van 2 maanden van het geneesmiddel zal er nog COSOPT Sine Conservans in de fles achterblijven. Probeer niet om het overtollige geneesmiddel in de fles te gebruiken nadat u de behandelingskuur hebt voltooid. Gebruik de oogdruppels niet langer dan 2 maanden na het voor het eerst openen van de fles.