Melatonin Ab 2mg Verlengde Afgifte Comp 30

De werkzame stof van Melatonin AB, melatonine, behoort tot een natuurlijke groep hormonen die door het lichaam worden geproduceerd. Melatonin AB wordt zonder andere middelen gebruikt voor kortdurende behandeling van patiënten van 55 jaar en ouder met primaire insomnia (aanhoudende problemen met inslapen of doorslapen, of een slechte slaapkwaliteit). 'Primair' betekent dat er geen vastgestelde oorzaak is voor de slapeloosheid, niet medisch, niet mentaal en ook niet veroorzaakt door de omgeving.

- De werkzame stof in dit middel is melatonine. Elk tablet met verlengde afgifte bevat 2 mg
melatonine.
- De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn lactose monohydraat, calciumhydrogenofosfaat
dihydraat, ammoniomethacrylaat copolymeer (type-B), colloïdaal watervrij silicium, talk,
magnesiumstearaat.

• Fluvoxamine (dat wordt gebruikt voor de behandeling van een depressie en voor

obsessievecompulsieve stoornis (OCS), psoraleen (dat wordt gebruikt bij de behandeling van huidaandoeningen zoals psoriasis), cimetidine (dat wordt gebruikt bij de behandeling van maagproblemen zoals maagzweren), quinolonen en rifampicine (die worden gebruikt bij de behandeling van een bacteriële infecties), oestrogenen (die worden gebruikt in anticonceptiemiddelen en in hormonale suppletietherapie) en carbamazepine (dat wordt gebruikt bij de behandeling van epilepsie).

• Adrenerge agonisten/antagonisten (zoals bepaalde typen geneesmiddelen die worden gebruikt voor het reguleren van de bloeddruk door het samentrekken van de bloedvaten, nasale decongestiva, dat zijn middelen die een zwelling in de neus verminderen, en bloeddrukverlagende geneesmiddelen), opiaatagonisten/antagonisten (zoals geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van een drugsverslaving), prostaglandineremmers (zoals niet-steroïdale anti- inflammatoire geneesmiddelen), antidepressiva, tryptofaan en alcohol.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u een van de volgende bijwerkingen ervaart, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Soms (kan optreden bij minder dan 1 op de 100 personen): - Pijn op de borst

Zelden (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 1000 personen): - Bewusteloosheid of flauwvallen - Ernstige pijn op de borst als gevolg van angina pectoris - Uw hartslag voelen - Depressie - Gezichtsstoornis - Wazig zien - Desoriëntatie - Vertigo (een duizelig of draaierig gevoel) - Aanwezigheid van rode bloedcellen in de urine - Daling van het aantal witte bloedcellen in het bloed - Daling van het aantal bloedplaatjes waardoor het risico van bloedingen of blauwe plekken toeneemt - Psoriasis

Als u een van de volgende niet-ernstige bijwerkingen ervaart, neem dan contact op met uw arts en/of vraag om medisch advies:

Soms (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100 personen): Prikkelbaarheid, nervositeit, rusteloosheid, slapeloosheid, abnormale dromen, nachtmerries, angst, migraine, hoofdpijn, lethargie (vermoeidheid, gebrek aan energie), rusteloosheid die samenhangt met een verhoogde activiteit, duizeligheid, vermoeidheid, hoge bloeddruk, pijn in de bovenbuik, indigestie, mondzweren, droge mond, misselijkheid, veranderingen in de samenstelling van uw bloed, wat een geelverkleuring van uw huid of ogen kan veroorzaken, huidontsteking, nachtzweten, jeuk, huiduitslag, droge huid, pijn in de ledematen, menopauzale symptomen, gevoel van zwakte, uitscheiding van glucose in de urine, te veel eiwitten in de urine, afwijkende leverfunctiewaarden en gewichtstoename.

PT-H-1993-001-DC 3

Melatonin AB PIL NL 01-2022

Zelden (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 1000 personen): Gordelroos, hoge concentratie vetmoleculen in het bloed, lage calciumwaarden in het bloedserum, lage natriumwaarden in het bloed, stemmingswijziging, agressie, agitatie, huilen, symptomen van stress, vroeg in de ochtend ontwaken, verhoogde geslachtsdrift, depressieve stemming, geheugenstoornis, aandachtstoornis, dromerige toestand, restless-legs-syndroom, slechte slaapkwaliteit, tintelingen, waterige ogen, duizelig bij het staan of zitten, opvliegers, zuurreflux, maagstoornis, mondzweren, tongzweren, maagklachten, braken, abnormale darmgeluiden, winderigheid, overmatige speekselproductie, slechte adem, buikklachten, maagstoornis, ontsteking van de maagwand, eczeem, huiduitslag, huidontsteking van de hand, jeukende huiduitslag, nagelafwijking, gewrichtsontsteking, spierspasmen, nekpijn, nachtelijke krampen, langere erectieduur wat pijnlijk kan zijn, ontsteking van de prostaatklier, vermoeidheid, pijn, dorst, grote hoeveelheden urine uitplassen, 's nachts moeten plassen, verhoogde leverenzymwaarden, afwijkende elektrolytenwaarden in het bloed en afwijkende laboratoriumtests.

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Overgevoeligheidsreactie, zwelling van mond of tong, zwelling van de huid en abnormale melkafscheiding.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Galileelaan 5/03, 1210 BRUSSEL; Website: www.eenbijwerkingmelden.be; e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

- Als u een lever- of nieraandoening hebt. Er is geen onderzoek verricht naar het gebruik van
Melatonin AB bij mensen met een lever- of nierziekte. Bespreek het daarom met uw arts voordat u
Melatonin AB gebruikt, omdat het gebruik van Melatonin AB bij aanwezigheid van een lever- of
nierziekte niet wordt aanbevolen.
- Als uw arts u gezegd heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt.
- Als uw arts u verteld heeft dat u een auto-immuunziekte hebt (waarbij het lichaam wordt
'aangevallen' door het eigen immuunsysteem). Er is geen onderzoek verricht naar het gebruik
van Melatonin AB bij mensen met een auto-immuunziekte. Bespreek het daarom met uw arts voordat
u Melatonin AB gebruikt, omdat het gebruik van Melatonin AB bij aanwezigheid van een
autoimmuunziekte niet wordt aanbevolen.
- Door het gebruik van Melatonin AB kunt u zich slaperig voelen. Als dit het geval is, dan moet u
voorzichtig zijn omdat uw vermogen om taken uit te voeren, zoals een voertuig besturen,
hierdoor gestoord kan zijn.
- Als u rookt, kan de werking van Melatonin AB hierdoor afnemen, omdat bestanddelen van de
tabaksrook de afbraak van melatonine door de lever kunnen vergroten.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is eenmaal daags een tablet Melatonin AB 2 mg, 1 tot 2 uur voor het naar bed gaan en na wat voedsel via de mond te gebruiken. Deze dosis mag tot maximaal dertien weken worden gehandhaafd.

U moet het tablet in zijn geheel doorslikken. Melatonin AB-tabletten mogen niet worden fijngestampt of doormidden gebroken.